Die Firma Böhm Elektromedizin ist zertifiziert nach DIN EN ISO 13485, um den hohen Qualitätsansprüchen in der Medizintechnik zu genügen. Unser Qualitätsmanagementsystem wird jährlich von der Firma mdc medical device certification GmbH geprüft.
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Ist die Durchführung von STKs an Defibrillatoren Pflicht? Defibrillatoren/AEDs konnten bis Ende 2016 von der STK-Pflicht durch den Hersteller befreit werden. Das ist jetzt nicht mehr möglich. Der Medizinprodukte-Betreiber ist laut MPBetreibV § 11 verpflichtet für alle in der Anlage 1 aufgeführten Geräte spätestens alle zwei Jahre eine STK durchzuführen. Ausgenommen sind nur AEDs zur
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